首款NGS体外诊断测试获批 相关受益股有哪些?

2018-03-10 22:58 来源:财股网

摘要:据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)不久前宣布,批准美国生物科技公司Foundation Medicine的FoundationOne CDx(F1CDx)上市。这是首款具有突破性认定的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)测试,能对任何实体肿瘤进行诊断,并寻找出324条基因内的遗传...

  据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)不久前宣布,批准美国生物科技公司Foundation Medicine的FoundationOne CDx(F1CDx)上市。这是首款具有突破性认定的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)测试,能对任何实体肿瘤进行诊断,并寻找出324条基因内的遗传突变和两类基因组特征,是精准医学的一大进步。

  业内表示,目前临床上体外诊断使用率极高,约有80%的疾病诊断依靠体外完成。国内体外诊断市场增速20%以上,增长空间大。据统计,国内体外诊断市场规模2016年已经达到400亿元,预计2019年有望达到700亿元。我国2016年由中国临床肿瘤学会和中国肿瘤驱动基因分析联盟联合发布了《二代测序( NGS)技术应用于临床肿瘤精准医学诊断的共识》 ,促进二代测序技术进行体外诊断的应用加快。精准医疗不断突破,将为体外诊断提供新的市场空间,相关公司受关注。

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